我国药用玻璃容器产物面临更新换代

时间:2024-05-04 23:42:50 来源:呵佛骂祖网

建材网】药用玻璃容器产物个别用于液态药品针剂、国药口服剂,用玻以及固态药品粉针以及片剂的璃容临更包装。其中,器产针剂产物对于玻璃的物面中性要求较严厉——药品不与玻璃包装容器起化学反映,玻璃容器在液态药品熏染下,新换也不会析出其组成物资。国药

 

近些年来,用玻我国制药行业技术以及装备水平不断后退,璃容临更对于包装质料提出了更高的器产要求,市场需要高精度一级耐水玻璃。物面同时,新换制药行业在睁开药品以及包装产物的国药相容性钻研中,特意关注玻璃产物某些物资的用玻析出对于药品的影响,对于包装产物理化功能的璃容临更检测也越来越严厉。因此,破费出适宜国内先历水平的药用玻璃容器产物已经具紧迫性。

 

据清晰,在发达国家制药行业普遍接管中性硼硅药用玻璃。美国药典USPⅩⅪ版本中对于中性硼硅医药玻璃有严厉纪律,对于玻璃废品的抗老化、抗水、耐碱、耐酸、耐侵蚀等功能都拟订了响应的尺度。中性硼硅医药玻璃缩短系数为46-58×10-7/℃(0-300℃),亦称“5.0玻璃”。此类产物规格尺寸精度高,可能顺应先进的灌装置置装备部署;产物理化功能晃动,艳服药品保质期相对于较长。

 

当初,我国破费运用的药用玻璃包装容器,业内称之为“半中性硼硅医药玻璃”产物。除了同样艰深睁开中国家外,当初国内上大少数国家不此种配方及其产物。这种玻璃缩短系数为70×10-7/℃摆布,也叫“7.0玻璃其化学晃动性达不到中性要求,在艳服pH值高的药物时,玻璃中的碱性物资极易析出,从而影响药品质量;玻璃中重金属含量也不清晰的尺度要求;由于规格尺寸精度差,该类产物无奈在药厂先进的灌装机上运用。

 

因此,当初7.0医药包装玻璃容器产物很难被国内招供,也是我国医药产物难以进入国内市场的主要原因之一。有业内专家指出,我国药用玻璃容器产物必需更新换代,鼎力睁开高精度一级耐水中性硼硅玻璃已经兵临城下。

 

 

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